Dr. Gerardo Vega, Dra Guadalupe Villanueva y Dra. Guillermina Mu\u00f1\u00f3z.
\u25cf La COFEPRIS autoriz\u00f3 en M\u00e9xico el anticuerpo monoclonal espec\u00edfico para el control de la Psoriasis Pustulosa Generalizada (PPG), grave enfermedad que afecta m\u00e1s all\u00e1 de la piel.
\u25cf La PPG puede generar complicaciones capaces de comprometer la vida, como dificultad respiratoria aguda, insuficiencia card\u00edaca, falla renal y sepsis.[1]
\u25cf Se estima que la Psoriasis Pustulosa Generalizada se presenta en 0.27 a 4.6 personas por cada 10 mil en el mundo[2], considerada como enfermedad rara.
\u25cf Esta innovadora alternativa terap\u00e9utica ha demostrado resolver r\u00e1pidamente los s\u00edntomas de los brotes de PPG y prevenir su reaparici\u00f3n.[3]
\u25cf Adem\u00e1s de su aprobaci\u00f3n en M\u00e9xico, la terapia cuenta con la aprobaci\u00f3n de la EMA en Europa, y la FDA en los Estados Unidos, entre otros pa\u00edses.
AUSENCIO RIVERA\/VOCESVER.COM\/NOTICIAS
CDMX a 15 de febrero de 2024.- Confundida con una infecci\u00f3n o psoriasis en placas[4], la Psoriasis Pustulosa Generalizada (PPG) es una enfermedad que va m\u00e1s all\u00e1 de la piel, condenando a los pacientes a una vida de dolor, incapacidad, hospitalizaci\u00f3n y riesgo de muerte.
Hoy existe una esperanza para los pacientes con esta condici\u00f3n de salud, gracias a la reciente aprobaci\u00f3n por parte de la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), de la primera terapia en M\u00e9xico para el manejo de los brotes agudos de Psoriasis Pustulosa Generalizada, la cual llega para transformar el curso de la enfermedad y reducir sus graves complicaciones.
Enfermedad cut\u00e1nea rara, cr\u00f3nica y potencialmente mortal, la Psoriasis Pustulosa Generalizada se caracteriza por brotes repentinos e intermitentes de p\u00fastulas dolorosas no contagiosas por todo el cuerpo cuya permanencia se mantiene por d\u00edas o semanas [5] [6] , expres\u00f3 la Dra. Guadalupe Villanueva, Directora del Centro de Atenci\u00f3n en Enfermedades Inflamatorias (CATEI).
Junto con el dolor, enrojecimiento, sensaci\u00f3n de quemaz\u00f3n y agrietamiento de la piel, esta enfermedad suele acompa\u00f1arse de s\u00edntomas sist\u00e9micos como fiebre, dolor de cabeza, debilidad muscular y cansancio extremo [7]. Los brotes de PPG pueden provocar complicaciones capaces de comprometer la vida, como dificultad respiratoria aguda, insuficiencia card\u00edaca, falla renal y sepsis (respuesta inmunitaria extrema a una infecci\u00f3n), las cuales requieren atenci\u00f3n de emergencia [8] [9] [10].
\u201cTomando en cuenta que los brotes de PPG pueden poner en peligro la vida y que hasta ahora no exist\u00eda una terapia espec\u00edfica para tratar sus devastadores s\u00edntomas, la llegada de la nueva terapia de Boehringer Ingelheim viene a resolver una necesidad de salud insatisfecha en favor del bienestar y la calidad de vida de los pacientes\u201d, destac\u00f3 la especialista.
Esta enfermedad aparece con frecuencia alrededor de los 40 a\u00f1os con una mayor prevalencia en mujeres y durante el embarazo[11]. Si bien no existen datos precisos de su incidencia en M\u00e9xico, se estima que se presenta en 0.27 a 4.6 personas por cada 10 mil en el mundo[12], muchas de las cuales ignoran que la padecen.
La innovadora terapia se trata de un anticuerpo monoclonal selectivo que bloquea la activaci\u00f3n del receptor de la interleucina-36 (IL-36R), v\u00eda de se\u00f1alizaci\u00f3n del sistema inmunol\u00f3gico implicado en el desarrollo de enfermedades autoinflamatorias como la Psoriasis Pustulosa Generalizada[13], explic\u00f3 la Dra. Guillermina Mu\u00f1oz, Directora M\u00e9dica de Boehringer Ingelheim M\u00e9xico, Centroam\u00e9rica y el Caribe.
La aprobaci\u00f3n de la terapia se basa en los resultados del ensayo cl\u00ednico de fase II EFFISAYIL, de 1 a 12 semanas de duraci\u00f3n, donde participaron pacientes con brotes de PPG, los cuales fueron tratados de manera aleatoria con el anticuerpo monoclonal o con placebo. Los resultados fueron que, al cabo de una semana, el 54% de los pacientes manejados con la mol\u00e9cula quedaron libres de p\u00fastulas en comparaci\u00f3n de quienes recibieron placebo.[14] Y despu\u00e9s de 12 semanas, el 84.4% de los pacientes no presentaban p\u00fastulas visibles y ten\u00edan un aclaramiento completo o casi completo de las lesiones cut\u00e1neas (81.3%).[15]
Los resultados positivos de esta innovadora terapia \u2013 asever\u00f3 la Dra. Mu\u00f1oz- marcan un parteaguas en el control eficaz de los brotes agudos de la Psoriasis Pustulosa Generalizada[16], permitiendo liberar a los pacientes del dolor y molestias asociadas, y en consecuencia la reducci\u00f3n en el riesgo de complicaciones.
En el marco del pr\u00f3ximo D\u00eda Mundial de las Enfermedades Raras, el Dr. Luis Gerardo Vega, Director Ejecutivo de Unidos contra la Psoriasis A.C., celebr\u00f3 el poder contar con una terapia espec\u00edfica que dar\u00e1 soluci\u00f3n a esta enfermedad que adem\u00e1s de tener consecuencias f\u00edsicas, tiene un gran impacto social y emocional en los pacientes.
Gracias a los avances de la ciencia m\u00e9dica, hoy existe una terapia espec\u00edfica para la Psoriasis Pustulosa Generalizada. Sin embargo, como toda enfermedad rara, existe un sub-diagn\u00f3stico que retrasa la atenci\u00f3n de los pacientes, por lo que es fundamental fortalecer entre los m\u00e9dicos el conocimiento y la comprensi\u00f3n de esta enfermedad para promover un diagn\u00f3stico temprano y un tratamiento oportuno, enfatiz\u00f3.
\u201cEn Boehringer Ingelheim ratificamos nuestro compromiso al poder contribuir a que los pacientes, m\u00e9dicos y sistemas de salud cuenten con el tratamiento espec\u00edfico que ha demostrado ser seguro y eficaz en el control del brote agudo de la PPG y sus graves complicaciones e incluso el riesgo de muerte\u201d, expuso la Dra. Guillermina Mu\u00f1oz, Directora M\u00e9dica de Boehringer Ingelheim M\u00e9xico, Centroam\u00e9rica y el Caribe.
Junto con la aprobaci\u00f3n de la COFEPRIS de esta innovadora mol\u00e9cula, se suman las recientes aprobaciones por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en ingl\u00e9s) de Estados Unidos, entre otras instancias sanitarias en el mundo.
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